目前，医疗器械管理系统专业版已经得到各地药监部门的认可，软件根据最新版《医疗器械经营监督管理办法》及器械企业的经营实情而研发，能够满足二三类医疗器械验收，且操作简单，稳定性强，功能完善，是器械行业的首选软件。

一、软件功能

医疗器械管理系统除带有进销存及财务管理功能外，符合药监局最新版GSP规定，能够协助医疗器械企业顺利通过药监局验收，同时满足器械行业的功能需求。

①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能。

②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。

③具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能。

④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。

⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

⑦具有权限管理功能，确保各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、管理制度和操作规程的要求，保证数据真实、准确、安全和可追溯。

⑧具有实现医疗器械产品经营过程质量追溯的功能，以及采集、记录医疗器械唯一标识UDI的功能。

⑨具有质量记录数据自动备份功能，确保数据存储安全。

⑩具有与企业外部业务及监管系统进行数据交互接口的功能。

二、软件优势

①软件操作简单，功能完善，能够满足器械企业的日常管理。

②软件满足药监局最新规定，能够协助器械企业顺利通过验收。

③软件可以设置用户名及权限、密码，保障数据的安全保密。

④软件涵盖器械产品信息的完整记录，实现质量追溯控制。

⑤软件具备详细的GSP报表功能，能够协助企业管理者运营决策。

医疗器械管理系统是一款适合中小企器械企业的信息化管理系统，能够实现进销存、批发零售、首营管理、财务管理等功能。软件操作简单，不需专门培训即可快速掌握，是器械企业日常经营的有效工具。同时，软件满足药监局相关规定，能够协助器械企业通过药监局验收。